Tıbbi Cihaz Sorumlu Müdürü
Danışmanlığını yürüttüğümüz; dental biyoteknoloji, dijital diş hekimliği ve ileri üretim teknolojilerinin kesişim noktasında faaliyet gösteren, hızla büyüyen ve yenilikçi medikal teknoloji (scale-up) firması için "Tıbbi Cihaz Sorumlu Müdürü" arayışımız bulunmaktadır.
Rol ve Sorumluluklar
Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği kapsamında Sorumlu Müdür yükümlülüklerinin yerine getirilmesi, mevzuat uyumunun sağlanması ve TİTCK / resmi kurum denetimlerine aktif destek verilmesi.
Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde ürün giriş kayıtları, tekil ürün bildirimleri, tescil işlemleri ve al-ver (alım-satım) süreçlerinin uçtan uca ve hatasız yürütülmesi.
Tıbbi cihaz ithalat operasyonlarının yönetilmesi; sipariş süreçleri, gümrük beyan evraklarının takibi, ithalat mevzuatı uyumu ve TİTCK bildirimlerinin gerçekleştirilmesi.
Kalite departmanına bağlı olarak çalışılması; ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi süreçleriyle tam uyum içinde idari kayıt, dokümantasyon ve raporlama disiplinlerinin sürdürülmesi.
Aranan Nitelikler
Üniversitelerin Diş Hekimliği, Tıp, Eczacılık, Kimya, Biyoloji veya Mühendislik fakültelerinden en az lisans derecesiyle mezun
TCESİS Sorumlu Müdür Yeterlilik Belgesi'ne sahip veya belgeyi almaya engel durumu bulunmayan.
Mevzuat gereği başka bir tıbbi cihaz satış merkezinde aktif Sorumlu Müdür kaydı bulunmayan.
ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kullanımında deneyimli (ürün giriş ve al-ver işlemleri); tercihen Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı (TCKE) yetkilendirmesine sahip.
Tıbbi cihaz ithalat süreçleri, gümrük evrak akışı ve ilgili mevzuat konusunda operasyonel bilgi sahibi.
Tercihen medikal/tıbbi cihaz sektöründe çalışmış ve ISO 13485 kalite yönetim sistemi süreçlerine aşina.
Yüksek idari takip becerisine, detay odaklı çalışma disiplinine ve güçlü raporlama yetkinliğine sahip.
- Konum
- Istanbul